Mayabeque, Cuba: Un ensayo clínico sobre la aplicación del Surfacén en recién nacidos con dificultades respiratorias inició en el Hospital Materno Infantil Comandante Manuel Piti Fajardo, de Mayabeque.
La investigación es la primera de su tipo que tiene lugar en la provincia más joven del país con el aporte del Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA), institución científica rectora de este proyecto junto a un equipo multidisciplinario del sector de la salud pública, integrado por neonatólogos, pediatras y otros profesionales.
El estudio es aprobado por la agencia regulatoria teniendo en cuenta los criterios de inclusión y ventajas de este medicamento.
La doctora Elaine Díaz Casaña, investigadora titular y líder de este ensayo clínico, precisó que hace muchos años que ya está registrado en neonatología pero ahora este es un ensayo clínico que tiene como objetivo utilizar una vía de administración menos invasiva.
“Es una técnica que en el mundo se ha desarrollado y demostró beneficios para administrar el producto de la manera menos invasiva lo que pudiera traer un beneficio para los pacientes. Fue una solicitud que nos hicieron los neonatólogos y nosotros acudimos a este llamado, se diseñó todo un estudio que está formando parte de un proyecto de investigación en el Programa Nacional de Biotecnología y Medicamentos. Se aplica en Ciudad Habana, Artemisa y Mayabeque. Trabajamos por el éxito para extender el ensayo clínico al resto del país”.
En el Hospital Materno Infantil Comandante Manuel Piti Fajardo, en la provincia de Mayabeque, la doctora Mercedes Capote Lobo, especialista en I Grado de Neonatología y Profesor Asistente de la asignatura, tiene la responsabilidad de asumir este proyecto científico.
“Participan niños con distrés respiratorio de pretérmino leve o moderado que tengan entre veintiséis y treinta y seis semanas de edad gestacional. Se aplica con una sonda mínimamente invasiva con una ventilación a través de un catéter nasal. Es un proceder sencillo e inocuo”.
Sobre las ventajas la también Máster en Atención Integral al Niño precisó, que reduce el número de estadía hospitalaria y con ello aumentan los beneficios para el recién nacido, se mantiene menos tiempo ventilado, existe la posibilidad de menos complicación de infección y menos agresión al recién nacido en todo su sentido, reacciones adversas del bloqueo aéreo, de la hemorragia pulmonar, todas las complicaciones que te puede ocasionar una ventilación de larga estadía.
La investigadora Yisel de la Rosa refirió que lo más importante es el consentimiento de la familia luego de que los médicos expliquen la importancia de la aplicación del Surfacén para salvar la vida de los recién nacidos.
Destacó además los criterios de inclusión a tener en cuenta, así como los aspectos a valorar para la exclusión de un caso ante malformaciones, hemorragia y otros datos de interés sobre los eventos adversos que se pueden presentar. (rda)
Indira La O Herrera
Periodista en Radio Mayabeque
