La Habana, Cuba: El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) autorizó este jueves el uso de emergencia del inyectable cubano Soberana Plus, del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), para ampliar su indicación en los convalecientes mayores de 19 años, con dos meses o más transcurridos desde el alta médica hospitalaria o domiciliaria, a tenor con lo observado en las regulaciones y disposiciones vigentes, publica Prensa Latina.
El permiso resultó posible luego de analizarse la información brindada por el IFV, tras demostrar el cumplimiento de los requisitos relativos a la calidad, a la seguridad y a la inmunogenicidad de esta vacuna, aplicada con un esquema de una dosis única, con elementos del beneficio en términos inmunológicos contra el riesgo potencial de reinfección por las nuevas variantes más transmisibles del virus.
La doctora Yumara Díaz Castro, del Cecmed, declaró que esta vacuna brinda un refuerzo a la inmunidad del individuo.
El Cecmed realizó inspecciones a los sitios clínicos donde se efectuó el ensayo clínico, verificando el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas durante su ejecución, y desde la provincia de Cienfuegos dieron por culminado el proceso de evaluación del fármaco, reconocido, además, en la revista internacional The Lancet Regional Health-America, de la serie Lancet.
